為了讓潔凈室能夠達(dá)到良好的效果，國(guó)內(nèi)外有不少相關(guān)文獻(xiàn)的發(fā)表，闡述角度也各有不同。但是，實(shí)際操作很難做到理想地配合，而且設(shè)計(jì)者很難把握施工安裝質(zhì)量以及使用和管理情況。下面主要是以潔凈室凈化措施中達(dá)到潔凈度要求的四個(gè)必要條件和潔凈室換氣次數(shù)標(biāo)準(zhǔn)參考進(jìn)行闡述!
潔凈室達(dá)到潔凈度要求的四個(gè)必要條件
(一)、送風(fēng)潔凈度
要保證送風(fēng)潔凈度符合要求，關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級(jí)過(guò)濾器的性能和安裝。
凈化系統(tǒng)末級(jí)過(guò)濾器一般采用高效過(guò)濾器或亞高效過(guò)濾器。按我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定高效過(guò)濾器效率分四檔：A類為≥99.9%，B類為≥99.99%，C類為≥99.999%，D類為(對(duì)≥0.1μm粒子)≥99.999%(亦稱超高效過(guò)濾器);亞高效過(guò)濾器為(對(duì)≥0.5μm粒子)95~99.9%。
效率越高，過(guò)濾器的價(jià)格也越貴。所以選擇過(guò)濾器時(shí)應(yīng)本著既要滿足送風(fēng)潔凈度要求，又要考慮經(jīng)濟(jì)合理。
以上所述僅從過(guò)濾器角度出發(fā)，實(shí)際上要選擇好過(guò)濾器還要全面考慮潔凈室特性、過(guò)濾器特性和凈化系統(tǒng)特性。
要保證送風(fēng)潔凈度，僅有合格的過(guò)濾器是不夠的，還要保證：
(1)運(yùn)輸、安裝過(guò)程不損壞過(guò)濾器。
(2)安裝嚴(yán)密。
要做到上述第(1)點(diǎn)，則要求施工安裝人員訓(xùn)練有素，既要有安裝凈化系統(tǒng)方面的知識(shí)，又要具備較熟練的安裝技能，否則將難以保證不損壞過(guò)濾器，這方面是有深刻教訓(xùn)的。
其次，安裝嚴(yán)密性問(wèn)題，主要取決于安裝結(jié)構(gòu)型式優(yōu)劣，設(shè)計(jì)手冊(cè)一般推薦：對(duì)于單個(gè)過(guò)濾器采用明裝型式，這樣即便發(fā)生滲漏，也不致漏到室內(nèi);采用成品高效送風(fēng)口，嚴(yán)密性也比較容易得到保證。
(二)、氣流組織
潔凈室的氣流組織與一般空調(diào)房間有所不同，它要求將最干凈的空氣首先送到操作部位，它的作用在于限制和減少對(duì)加工物的污染。
為此，在設(shè)計(jì)氣流組織時(shí)應(yīng)考慮這些原則：
(1)盡量減少渦流，避免將工作區(qū)以外的污染帶入工作區(qū)。
(2)盡量防止灰塵的二次飛揚(yáng)以減少灰塵對(duì)工件的污染機(jī)會(huì)。
(3)工作區(qū)的氣流要盡量均勻，且其風(fēng)速要滿足工藝和衛(wèi)生要求，當(dāng)氣流向回風(fēng)口流動(dòng)時(shí)要使空氣中的灰塵能有效的帶走;根據(jù)不同的潔凈度要求，選擇不同的送、回風(fēng)方式。
不同的氣流組織，各有其特點(diǎn)和范圍：
(1)垂直單向流：均可獲得均勻向下氣流，便于工藝設(shè)備布置，自凈能力強(qiáng)，可簡(jiǎn)化人身凈化設(shè)施等共同設(shè)施等共同優(yōu)點(diǎn)。
四種送風(fēng)方式還有其各自優(yōu)缺點(diǎn)：滿布高效過(guò)濾器具有阻力低、更換過(guò)濾器周期長(zhǎng)等優(yōu)點(diǎn)，但頂棚結(jié)構(gòu)復(fù)雜，造價(jià)高;側(cè)布高效過(guò)濾器頂送、全孔板頂送與滿布高效過(guò)濾器頂送的優(yōu)缺點(diǎn)相反，其中全孔板頂送在系統(tǒng)非連續(xù)運(yùn)行時(shí)，孔板內(nèi)表面易積塵，維護(hù)不好，對(duì)潔凈度有些影響;密集散流器頂送，因需要一段混和層，所以只適用于4m以上高大潔凈室，其特點(diǎn)與全孔板頂送相仿;對(duì)于相對(duì)兩側(cè)格柵的板和相對(duì)兩側(cè)墻下部均勻布置回風(fēng)口的回風(fēng)方式僅適用兩側(cè)凈間距小于6m的潔凈室;單側(cè)墻下部布回風(fēng)口僅適用對(duì)墻間距較小(如≤<2~3m)的潔凈室。
(2)水平單向流：只在第一工作區(qū)達(dá)到100級(jí)潔凈度，當(dāng)空氣流向另一側(cè)的過(guò)程中含塵濃度逐漸升高，所以僅適用于同一房間工藝過(guò)程有不同潔凈度要求的潔凈室;送風(fēng)墻局部布高效過(guò)濾器較滿布水平送可減少高效過(guò)濾器用量，節(jié)約初投資，但局部區(qū)域有渦流。
(3)亂流型氣流：孔板頂送和密集散流器頂送的特點(diǎn)與前述相同，側(cè)送的優(yōu)點(diǎn)易于管道布置，無(wú)需技術(shù)夾層，造價(jià)低，有利于舊廠房改造，缺點(diǎn)是工作區(qū)風(fēng)速較大，下風(fēng)側(cè)比上風(fēng)側(cè)含塵濃度高;高效過(guò)濾器風(fēng)口頂送具有系統(tǒng)簡(jiǎn)單、高效過(guò)濾器后無(wú)管道、潔凈氣流直接送達(dá)工作區(qū)等優(yōu)點(diǎn)，但潔凈氣流擴(kuò)散緩慢，工作區(qū)氣流較均勻;不過(guò)當(dāng)均勻地布置多個(gè)風(fēng)口或采用帶擴(kuò)散板地高效過(guò)濾器風(fēng)口時(shí)，也可使得工作區(qū)氣流較均勻;但在系統(tǒng)非連續(xù)運(yùn)行地情況下，擴(kuò)散板易積塵。
以上論述均屬于較理想狀態(tài)，也是國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)計(jì)手冊(cè)所推薦。實(shí)際工程中或受限于客觀條件，或由于設(shè)計(jì)者地主觀原因而未設(shè)計(jì)好氣流組織。
(三)、送風(fēng)量或風(fēng)速
足夠的通風(fēng)換氣量是為了稀釋和排除室內(nèi)污染空氣，根據(jù)不同的潔凈度要求，當(dāng)潔凈室凈高較高時(shí)，適當(dāng)增加換氣次數(shù)。其中，100萬(wàn)級(jí)潔凈室的通風(fēng)量是按高中效凈化系統(tǒng)考慮，其余均按高效凈化系統(tǒng)考慮;當(dāng)10萬(wàn)級(jí)潔凈室高效過(guò)濾器集中布置在機(jī)房或系統(tǒng)末端采用亞高效過(guò)濾器時(shí)，可適當(dāng)提高換氣次數(shù)10-20%。
(四)、靜壓差
潔凈室維持一定的正壓是保證潔凈室不受或少受污染、以維持設(shè)計(jì)潔凈度等級(jí)必不可少地條件之一。即便是負(fù)壓潔凈室，它也必須有不低于它潔凈度級(jí)別地相鄰房間或套間維持一定地正壓，負(fù)壓潔凈室的潔凈度才能得以維持。
潔凈室正壓值是指門窗全部關(guān)閉狀態(tài)下，室內(nèi)靜壓大于室外靜壓的數(shù)值。它是通過(guò)凈化系統(tǒng)送風(fēng)量大于回風(fēng)量和排風(fēng)量的方法來(lái)達(dá)到。
為了保證潔凈室正壓值，送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)機(jī)最好聯(lián)鎖，系統(tǒng)開啟時(shí)先啟動(dòng)送風(fēng)機(jī)，再啟動(dòng)回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī);系統(tǒng)關(guān)閉時(shí)先關(guān)排風(fēng)機(jī)，再關(guān)回風(fēng)機(jī)和送風(fēng)機(jī)，以防止?jié)崈羰以谙到y(tǒng)開啟和關(guān)閉時(shí)受到污染。
維持潔凈室正壓所需的風(fēng)量主要根據(jù)維護(hù)結(jié)構(gòu)密閉性好壞來(lái)確定。我國(guó)潔凈室建設(shè)初期由于圍護(hù)結(jié)構(gòu)密閉性較差，要維持≥5Pa的正壓就要2~6次/h送風(fēng)量;目前維護(hù)結(jié)構(gòu)密閉性已大為提高，維持同樣的正壓只要1~2次/h送風(fēng)量;維持≥10Pa也只要2~3次/h送風(fēng)量。
我國(guó)設(shè)計(jì)規(guī)范規(guī)定：不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間的靜壓差應(yīng)不小于0.5mmH2O(~5Pa)，潔凈區(qū)與室外的靜壓差應(yīng)不小于1.0mmH2O(~l0Pa)。
該值似偏低的原因可能如下：
(1)正壓是表示潔凈室抑制通過(guò)門窗縫隙污染室內(nèi)空氣的能力，或在短時(shí)間打開門窗時(shí)使?jié)B入室內(nèi)的污染物減少到最低限度的能力，正壓大小表示抑制污染能力的強(qiáng)弱，當(dāng)然不是正壓越大越好(后面將談到)。
(2)正壓所需的風(fēng)量有限，5Pa正壓與10Pa正壓所需風(fēng)量?jī)H差約1次/h，何樂(lè)而不為呢?顯然正壓值低限取10Pa更優(yōu)越些。
二、潔凈室換氣次數(shù)標(biāo)準(zhǔn)參考
（一）在各國(guó)的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)中，相同級(jí)別的非單向流潔凈室的經(jīng)驗(yàn)換氣次數(shù)并不相同。
我國(guó)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB 50073-2001)中明確規(guī)定了不同級(jí)別的非單向流潔凈室潔凈送風(fēng)量計(jì)算所需的經(jīng)驗(yàn)換氣次數(shù)，見下表:
注：
① 換氣次數(shù)適用于層高小于4.0m的潔凈室。
② 室內(nèi)人數(shù)少、熱源小時(shí)，宜采用下限值。
③ 大于100000級(jí)的潔凈室換氣次數(shù)不小于12次。
另外：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) GB14925-2001規(guī)定
普通環(huán)境 8~10次/h
屏障環(huán)境 10~20
隔離環(huán)境20~50
(二)溫度和相對(duì)濕度
潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制再18~26℃，相對(duì)溫度應(yīng)控制在45%~65%。
(三)壓差
(1) 潔凈室必須維持一定的正壓，可通過(guò)使送風(fēng)量大于排風(fēng)量的辦法達(dá)到，并應(yīng)有指示壓差的裝置。
(2) 空氣潔凈度等級(jí)不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于2Pa，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa，并應(yīng)有批示壓差的裝置。
(3) 工藝過(guò)程產(chǎn)生大量粉塵、有害物質(zhì)、易烯易爆物質(zhì)及生產(chǎn)青霉素類強(qiáng)致敏性藥物，某些甾體藥物，任何認(rèn)為有致病作用的微生物的生產(chǎn)工序，其操作室與其相鄰房間或區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓。
(四)新鮮空氣量
潔凈室內(nèi)應(yīng)保持一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的最大值:
(1) 非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10%~30%，單向流潔凈室總送風(fēng)量的2%~4%;
(2) 補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持正壓值所需的新鮮空氣量;
(3) 保證室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40 m3。
