專業從事空氣凈化檢測儀器,凈化設備
提供無塵凈化環境系統整套解決方案
還在為塵埃粒子計數器的選型頭疼嗎?藥廠質檢員小張曾因選型不當,連續三批產品微粒檢測超標,差點導致整批藥品報廢;電子廠工程師老王因手持式計數器采樣流量不足,白白耽誤了三天潔凈車間驗收時間——選錯設備,輕則效率低下,重則合規風險!
塵埃粒子計數器是潔凈環境監測的“眼睛”,選對型號直接關系檢測結果的準確性和效率。面對市場上五花八門的參數,如何精準避坑,只需回答這6個關鍵問題:
1. 核心需求:你要測什么?
根據應用場景定精度:
1)手術室、藥品灌裝線(ISO 5級及更高)必須選擇高靈敏度(可測0.3μm,0.5μm甚至0.1μm)且符合GMP/藥典標準的在線塵埃粒子監測設備或者便攜式塵埃粒子計數器;
2)普通電子裝配、食品包裝車間(ISO 7/8級)只需要關注0.5μm和5.0μm通道即可,在線塵埃粒子計數器和手持臺式便攜式的粒子計數器即可使用;
3)暖通空調系統驗證則需要大流量塵埃粒子計數器,如( 50L/min、100L/min)機型能大幅縮短采樣時間,提高采樣效率。
根據粒徑通道看標準:
1)遵循ISO 14644-1標準標配0.5μm和5.0μm通道是基礎。
2)半導體行業有更加嚴格的要求,需要測量0.3μm、0.2μm甚至0.1μm通道。
3)監測浮游微生物細菌,務必選配浮游菌采樣器(撞擊法)。
2. 采樣流量:效率與靈敏度的平衡
28.3L/min (1 CFM): 最常見的采樣流量選擇,能夠平衡精度與效率,適合大多數潔凈室日常監測。
50L/min 或 100L/min: 大流量優勢明顯,在同等置信度下顯著減少采樣時間,尤其適合大面積潔凈室認證或高效過濾器檢漏。
2.83L/min (0.1 CFM): 小巧便攜,適用于狹小空間或低濃度環境,但單次采樣時間較長。
3. 采樣方式:靈活性與連續性的選擇
便攜式/手持式塵埃粒子計數器: 靈活機動的選擇,適合多點位檢測、潔凈室認證、服務工程師使用。
在線式/固定式塵埃粒子計數器: 24小時連續監測,具有實時報警功能,支持數據遠程傳輸,是GMP A/B級區、關鍵生產環境監控的理想選擇。
遠程式塵埃粒子計數器: 傳感器置于潔凈區內部,主機在外部,可以保護儀器并方便操作,適用于有嚴格溫濕度限制或無菌要求的區域。
4. 數據記錄與管理:合規性的關鍵
基礎型: 屏幕顯示,手動記錄——僅適用于要求極低的場合。
合規必備型: 內置存儲、實時打印、USB導出功能,滿足數據完整性要求(如GMP ALCOA+原則)。
智能化趨勢: 無線傳輸(Wi-Fi/藍牙)、云端存儲、配套監控軟件,實現數據集中管理、遠程監控、自動生成數據曲線和數據報告,審計追蹤。
5. 校準與認證:數據的法律效力基石
強制要求: 必須提供出廠校準證書(符合JJF 1190-2008, ISO 21501-4等),年度校準不可或缺。
關鍵認證: 有GMP/藥典檢測需求,確認設備具備權威第三方認證(如CPA計量器具型式批準)。
服務網絡: 優先選擇提供便捷、可靠本地校準服務的品牌。
6. 特殊需求:環境適應性與擴展性
嚴苛環境: 高溫高濕的環境下應選擇IP防護等級高且帶加熱采樣管的型號,防止冷凝。
防爆區域: 明確需求,選擇本質安全型(ATEX,IECEx認證)。
未來擴展: 考慮模塊化設計,方便后期增加溫濕度傳感器、風速傳感器和壓差傳感器等環境檢測儀器。
小貼士: 關注核心部件激光光源壽命(通常2-3年)及更換成本,選擇服務口碑好的品牌,長期更省心。
選型結論速查表:
核心需求場景 |
推薦類型 |
關鍵參數聚焦 |
數據管理要求 |
無菌灌裝、手術室(ISO 5級以上) |
在線式/高精度便攜式 |
0.3/0.5μm通道,28.3L/min或更大流量 |
必須帶存儲打印,符合GMP軟件 |
電子裝配、普通潔凈車間(ISO 7/8) |
手持便攜式 |
0.5/5.0μm通道,28.3L/min流量 |
基礎存儲和導出功能 |
潔凈室認證、高效檢漏 |
大流量便攜式(50/100L) |
大流量,0.5μm通道 |
存儲和打印 |
24小時關鍵區監測(GMP A/B級) |
多點在線監測系統 |
遠程傳感器,連續采樣,報警功能 |
專業監控軟件,云存儲 |