潔凈區(qū)是指在一定的空氣潔凈度要求下，為生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝、實(shí)驗(yàn)等特定要求的場所。在潔凈區(qū)內(nèi)，塵埃粒子是一個(gè)非常重要的指標(biāo)，塵埃粒子的大小對于潔凈區(qū)的潔凈度具有重要影響。一般來說，潔凈區(qū)內(nèi)的塵埃粒子主要來自于人員、設(shè)備、材料等。因此，需要定期開展?jié)崈魠^(qū)塵埃粒子檢測，以確保潔凈區(qū)內(nèi)的塵埃粒子符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

1.潔凈區(qū)塵埃粒子檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO14644 潔凈室的通用標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法

GB/T 25915.2-2021 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第2部分：潔凈室空氣粒子濃度的監(jiān)測

GB/T 25915.9-2018 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第9部分：按粒子濃度劃分表面潔凈度等級

一般來說，潔凈區(qū)塵埃粒子的標(biāo)準(zhǔn)是依據(jù)ISO14644-1標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行的。根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)，潔凈區(qū)內(nèi)的塵埃粒子大小應(yīng)該符合特定級別的要求，比如在ISO6級別的潔凈區(qū)內(nèi)，每立方米空氣中的0.5微米以上的顆粒數(shù)量不應(yīng)超過3.52萬個(gè)。

而在ISO8級別的潔凈區(qū)內(nèi)，每立方米空氣中的0.5微米以上的顆粒數(shù)量不應(yīng)超過352萬個(gè)。因此，塵埃粒子的大小是潔凈區(qū)塵埃粒子標(biāo)準(zhǔn)中非常重要的一個(gè)指標(biāo)。

2.潔凈區(qū)塵埃粒子檢測方法

潔凈區(qū)中，常用的塵埃粒子測量方法有懸浮顆粒物（TSP）、可吸入顆粒物（PM10）、細(xì)顆粒物（PM2.5）等方法。這些方法都需要使用相應(yīng)的塵埃粒子測量儀器來進(jìn)行測量。

同時(shí)，潔凈區(qū)中的塵埃粒子需要經(jīng)過相應(yīng)的準(zhǔn)備，如過濾等處理，才可以使用這些儀器進(jìn)行測量。

3.潔凈區(qū)塵埃粒子檢測頻次要求

潔凈車間粒子測試需要定時(shí)，保證潔凈度連續(xù)保持。按照ISO 14644-2的規(guī)定，在不同級別潔凈車間中要求粒子檢測頻率不一，通常是一個(gè)月檢測一次到季度檢測一次。

此外，?對于潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測，?除了塵埃粒子數(shù)的檢測外，?還包括其他關(guān)鍵指標(biāo)如溫濕度、?靜壓差、?沉降菌等的監(jiān)測。這些監(jiān)測項(xiàng)目的頻率和標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)不同的潔凈等級和具體生產(chǎn)要求有所不同。